从认可评审的不符合项探究质量管理体系的持续改进

摘要

目的分析上海市医学检验能力验证提供者(PTP)质量体系8年认可评审中发现的不符合项,探究其持续改进的途径。方法分类汇总上海市临床检验中心2012—2020年医学检验PTP现场认可评审中发现的不符合项,并进行分析。结果8年现场认可评审中,不符合项共计29个,对应5个条款,均为技术要求的不符合,条款分别为4.2(人员)、4.4(能力验证计划的设计)、4.6(能力验证计划的运作)、4.7(数据分析与能力验证计划结果的评价)和4.8(报告)。结论提升质量管理的执行力、提高医学统计学运用能力、加强培训和日常监督是目前质量管理体系持续改进的重点。