Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡性能评估

摘要

目的 评估Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335和AST-P639中国定制药敏卡的性能.方法 随机收集权威机构质控菌株73株和2018年1—6月华山医院住院患者首次临床分离株112株.以权威机构提供的质控菌株为检测对象,采用3种中国定制药敏卡及微量肉汤稀释法(BMM)进行平行试验,以室间质量评价结果为参考标准,评估中国定制药敏卡及BMM的可靠性.以临床分离株为检测对象,以BMM结果为参考标准,评估中国定制药敏卡对临床分离株耐药多样性检测的准确性.结果 以质控菌株为检测对象,以权威机构提供的抗菌药物敏感性试验结果为标准,AST-N334、AST-N335、AST-P639的分类一致率(CA)分别为95.5％(126/132)、96.8％(179/185)、99.5％(182/183).以临床分离株为检测对象,以BMM药物敏感性试验结果为参考标准,AST-N334标准一致率(EA)为88.4％(961/1087)、CA为94.6％(903/955)、非常重大错误(VME)占0.3％(3/955)、重大错误(ME)占1.9％(18/955)、微小错误(MIE)占3.2％(31/955);AST-N335 EA为89.9％(1388/1544)、CA为95.1％(1414/1487)、VME占0.3％(5/1487)、ME占0.8％(12/1487)、MIE占3.8％(56/1487);AST-P639 EA为95.4％(541/567)、CA为98.7％(389/394)、ME占0.5％(2/394)、MIE占0.8％(3/394).结论 Vitek 2 Compact AST-N334、AST-N335、AST-P639中国定制药敏卡准确性高,具有临床应用可信度,但也存在一定的错误率及局限性,实验室检测人员应予以关注.