上海地区γ-谷氨酰转移酶正确度验证计划调查结果分析

摘要

目的 通过国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)一级参考方法赋值的γ-谷氨酰转移酶(GGT)正确度控制品将临床实验室的终端结果溯源到酶学的国际单位,同时实现临床实验室GGT结果可比.方法 经过离心过滤处理分装得到4个正确度控制品,经均匀性、稳定性检验符合要求后,通过冷链运输发放给临床实验室,临床实验室对样品连续检测3 d.同时,上海市临床检验中心酶学参考实验室用IFCC一级参考方法为正确度控制品赋值,得到靶值.分别统计2个水平样品不分组的x、s、变异系数(CV)及与靶值的偏移;再根据仪器品牌分组统计x、s、CV及与靶值的偏移.结果 82家实验室检测结果显示:2个水平样品的总体CV均<10％,而与靶值的偏移均<7.3％;82家实验室根据仪器品牌分为8组,其中,罗氏、贝克曼AU系列、迈瑞组的组内CV及与靶值的偏移较小,均<5.6％;贝克曼、日立和东芝组组内CV<6.4％,日立和东芝2个组A水平样品的偏移均>7.2％,B水平样品的偏移均<5.7％,而贝克曼组均>30％.西门子和雅培2个组的CV在10％左右,偏移也在6％左右.采用靶值±5.5％的标准,总体符合率均不满足61％的标准.结论 以IFCC参考方法溯源的GGT检测系统的实验室检测结果与IFCC参考方法赋值的结果偏移较小,而与IFCC参考方法不同的贝克曼配套试剂GGT检测系统的实验室检测结果存在较大的系统偏移.