抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体国产ELISA试剂评价

摘要

目的评价6种国产抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体(抗-HBs)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒.方法将Roche Elecsys 2010电化学发光免疫分析系统上检测余留的抗-HBs标本,用6种国产抗-HBs ELISA试剂盒进行检测,评价6种试剂盒的敏感度、检测范围、精密度和特异性.结果 6种国产试剂盒的敏感度相差较大,10～40 IU/L不等.50 IU/L以下时,浓度与吸光度呈直线关系,但吸光度数值较低;未发现高浓度时的钩状效应.50 IU/L的标本,A、B 2种试剂的批内变异系数(CV)分别为10.1%和13.7%;日间CV分别为14.1%和24.8%;阴性标本在6种试剂盒中出现了不同程度的假阳性.结论国产抗-HBs ELISA试剂的部分性能应改进和提高.