妊娠相关血浆蛋白A酶联免疫诊断方法学研究

摘要

目的 建立供临床检测妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的酶联免疫诊断方法.方法 用足月孕妇血清通过分子筛以及离子交换层析纯化后制备抗体,进而制备生物素标记的PAPP-A以及酶标记抗体.按照常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)操作步骤检测标本,观察本方法的敏感性、特异性、回收率、稳定性等指标.测定30份早孕患者血清与美国DRG公司试剂盒做对比.结果 分子筛与离子交换层析纯化效果良好.标准曲线范围为1~50 μg/mL.敏感性为0.35 μg/mL,回收率均>100%,特异性、稳定性试验结果显示效果良好.本试验方法与美国DRG公司试剂盒检测结果高度相关,回归方程为:Y=2.286 1+1.026 9X(r=0.982,P<0.01).结论 PAPP-A抗体标记生物素后,利用生物素与亲和素的高度亲和力进行ELISA,该方法在PAPP-A的临床检测中有较大的实际意义.