TOSOH HLC-723G8全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价

摘要

目的 对以离子交换高效液相色谱法(HPLC)为原理的TOSOH HLC-723 G8全自动糖化血红蛋白分析仪(简称HLC-723 G8)检测全血糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价.方法 对HLC-723 G8测定HbA1c的精密度、相关性、线性、携带污染进行评价,并检测54例健康体检者的HbA1c进行参考区间验证.结果 HLC-723 G8测定HbA1c低、高水平批内变异系数(CV)分别为0.00%、0.47%,批间CV分别为0.76%、0.31%;HLC-723 G8与HLC-723 G7全自动糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的结果呈明显相关(r2=0.999,P<0.001),预期偏倚为0.06,相对偏倚值为0.83%,偏差符合率为100%;在5%~12%范围内线性良好(r2=0.999 6,P<0.001);高值标本对低值标本的结果无明显携带污染(携带污染率为1.12%);54名健康人群的HbA1c测定结果为4.7%~6.3%,在厂家提供的参考区间内.结论 HLC-723 G8测定HbA1c的性能良好,可在临床使用.