全国45家实验室早孕期母血清产前筛查调查

摘要

目的 调查全国45家开展早孕期产前筛查的实验室6个月的数据,分析产前筛查现状,为质量控制提供参考.方法 收集参加2014年卫生部临床检验中心早孕期母血清产前筛查室间质量评价计划的实验室使用的风险软件名称、21三体阳性截断值、每月的标本数量、每个月筛查21三体的阳性率、游离β-人绒毛膜促性腺激素(free-HCG)和妊娠相关蛋白(PAPPA)项目的中位数及中位数倍数中位值(mMOM),并对各个指标进行统计分析.结果 (1)33家实验室使用lifecycle系统,2家使用2T-risk系统,6家使用艾博罗系统,4家使用其他系统;(2) 86.67％(39/45)的实验室使用1/270作为21三体阳性截断值,69.77％(30/43)的实验室月平均筛查标本数量＜500,48.78％(20/41)的实验室每月21三体筛查阳性率变化标准差分布在1.00～7.79范围内;(3) PAPPA项目的中位数存在离群值;(4) free-HCG和PAPPA项目6个月mMOM均分布在0.90～ 1.10和0.95 ～ 1.05范围内的百分数分别为15.38％(6/39)和7.69％(3/39).结论 目前,我国早孕期产前筛查质量控制情况不容乐观,仅使用单一质量指标进行评判很难发现实验室存在的问题,使用多种质量指标进行实验室产前筛查的质量控制可能是一种适合我国国情且行之有效的方法.