新型冠状病毒中和抗体与特异性抗体检测结果一致性分析

摘要

目的探讨新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体与特异性IgM、IgG抗体的一致性,为疫苗接种人群特异性抗体检测结果的临床解读提供依据。方法选取排除SARS-CoV-2感染的健康医务人员148名,其中127名接种过SARS-CoV-2疫苗(按样本采集日期与第2剂疫苗接种日期的时间间隔分为14~30 d组、31~60 d组、61~90 d组、91~120 d组、121~150 d组、>150 d组),21名未接种SARS-CoV-2疫苗。采用胶体金免疫层析法(LFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测SARS-CoV-2中和抗体,采用磁微粒化学发光免疫分析法检测特异性IgM、IgG抗体,分析3种方法检测结果的一致性。结果14~30 d组ELISA中和抗体、LFIA中和抗体、特异性IgG抗体的阳性率均为100.00%,特异性IgM抗体阳性率为27.27%。随着疫苗接种时间的延长,3种方法的抗体阳性率均逐渐下降。31~120 d各组特异性IgG抗体阳性率均最高,121~150 d组和>150 d组ELISA中和抗体阳性率最高。ELISA中和抗体检测结果与LFIA的总符合率为85.14%,一致性一般(Kappa=0.698);与特异性IgM抗体的总符合率为60.14%,一致性较差(Kappa=0.144);与特异性IgG抗体的总符合率为82.43%,一致性一般(Kappa=0.649)。特异性IgG抗体与LFIA中和抗体检测结果的总符合率为83.78%,一致性一般(Kappa=0.677)。结论磁微粒化学发光免疫分析法特异性IgG抗体检测结果与LFIA、ELISA中和抗体检测结果的符合率>80%,但一致性一般,需谨慎解读特异性IgG抗体阳性结果。