光激化学发光法检测儿童乙型肝炎核心抗体最佳临界值探讨

摘要

目的探讨光激化学发光法(LiCA)检测儿童乙型肝炎核心抗体(HBcAb)的最佳临界值。方法同时采用LiCA和化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)检测448例儿童血清样本。LiCA和CMIA检测结果均阳性判定为阳性,均阴性判定为阴性,一阴一阳则采用电化学发光法(ECLIA)复测;CMIA和ECLIA检测结果均阳性判定为阳性,均阴性判定为阴性,阴性、阳性不一致则剔除。当ECLIA与CMIA检测结果一致时,以CMIA作为参考方法。结果448例样本中剔除3例样本。445例样本中,LiCA检出阳性258例,其中假阳性21例,阳性预测值为91.86%;检出阴性187例,其中假阴性3例,阴性预测值为98.40%;以S/CO值=1作为临界值时,敏感性为98.75%,特异性为89.76%。受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,LiCA检测HBcAb的曲线下面积为0.994,最佳临界值(S/CO值)为0.65,敏感性为95.42%,特异性为97.07%。当采用最佳临界值判定结果时,LiCA与参考方法的一致性极好(Kappa值=0.923),阳性预测值为97.45%,阴性预测值为94.76%。结论建立的LiCA检测儿童血清HBcAb的最佳临界值能更准确地反映儿童人群中HBcAb的真实状态,也能为实验室设立更合理的复检规则提供可靠依据。