胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用

摘要

目的探讨胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用。方法参照相关标准评估胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平的正确度、精密度、线性范围,并与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行临床样本的比对。结果胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平高、低值校准品的相对偏移分别为-6.80%、-6.98%和6.99%、4.66%;检测奥氮平和喹硫平低、高值样本的变异系数(CV)分别为3.00%、1.26%和2.05%、0.83%;s分别为1.680、1.786 ng/mL和2.068、1.832 ng/mL。检测奥氮平的线性范围为19.7~134.9 ng/mL,检测喹硫平的线性范围为34~748 ng/mL;LC-MS/MS与胶乳免疫比浊法奥氮平和喹硫平检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),相对偏差<1/2允许总误差(TEa)的样本所占比例分别为98.00%、92.00%;奥氮平在3个医学决定水平(20、80、150 ng/mL)处的相对偏移分别为6.98%、-2.50%、-4.06%。喹硫平在3个医学决定水平(100、500、1000 ng/mL)处的相对偏移分别为-2.31%、-2.16%、-2.14%。结论胶乳免疫比浊法与LCMS/MS在奥氮平和喹硫平的药物浓度监测中有良好的一致性,且更为便捷、快速,可在中小型医疗机构推广使用。