EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

摘要

目的:系统评价第一代EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗治疗不可切除局部晚期及转移性EGFR敏感突变非小细胞肺癌的疗效及安全性.方法:计算机检索Pubmed、Cochrane Library、EMbase、CBM、CKNI、万方数据库等数据库,检索时间为建库至2019年09月,按照严格的纳入和排除标准筛选文献和提取资料后,采用Rev-Man 5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入9篇文献,包括1482名患者.这项研究终点是中位无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率及安全性.Meta分析结果显示,第一代EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗较EGFR-TKIs单药能有效改善不可切除局部晚期及转移性EGFR敏感突变非小细胞肺癌疾病控制率(disease control rate,DCR)[比值比(odds ratio,OR)=1.86,95％可信区间(confidence interval,CI)(1.40,2.46),P<0.0001]、客观缓解率(objective response rate,ORR)[OR=1.90,95％CI(1.46,2.48),P<0.00001]、中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS)[风险比(hazard ratio,HR)=0.62,95％CI(0.54,0.71),P<0.00001],差异有统计学意义.安全性方面:Ⅲ级及以上不良反应,联合治疗组皮疹[OR=1.64,95％CI(1.20,2.24),P=0.002]、高血压[OR=6.50,95％CI(4.07,10.39),P<0.00001]、蛋白尿[OR=9.87,95％CI(2.97,32.81),P=0.0002]发生率高于EGFR-TKIs单药组,差异有统计学意义;腹泻[OR=1.09,95％CI(0.54,2.17),P=0.82]、出血事件[OR=1.74,95％CI(0.74,4.09),P=0.21]发生率差异无统计学意义.结论:在治疗不可切除局部晚期及转移性EGFR敏感突变非小细胞肺癌时,第一代EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗与EGFR-TKIs单药相比能有效改善疾病控制率、客观缓解率及中位无进展生存期,不良反应主要有皮疹、高血压、蛋白尿,试验组发生率高于对照组,差异有统计学意义.