索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效与安全性观察

摘要

目的:评估63例转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)患者服用索拉非尼的疗效及安全性.方法:前瞻性观察2010年6月至2018年6月就诊于西安交通大学第一附属医院肿瘤内科及中华慈善总会索拉非尼援助赠药项目mRCC患者共计71例,其中63例可评价疗效及安全性.使用SPSS 18.0软件进行K-M单因素生存分析,所得阳性因素导入COX回归模型进行多因素分析,明确影响索拉非尼治疗mRCC疗效的因素.结果:63例可评价mRCC患者中,无CR患者,PR 18例,SD 22例,PD 23例,ORR为28.57％ (18/63),DCR为63.49％ (40/63);中位PFS为14月(3～51月),中位OS为29月(6～ 69月);所有不良反应均可控或随剂量减少而降低.索拉非尼作为mRCC一线治疗者39例,二线及以上治疗者24例.一线和二线及以上治疗的ORR及DCR均无统计学差异,且中位PFS分别为24月(4～51月)和13月(3～42月)(P =0.021).COX回归分析示,索拉菲尼是否为一线治疗是影响PFS的独立危险因素(P =0.030).结论:索拉非尼治疗mRCC疗效确切,不良反应较少,并且是否为一线治疗是影响患者中位PFS的独立预测因素.