国产吉西他滨单药治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

摘要

目的:研究国产盐酸吉西他滨治疗PS2ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,不良反应及对生活质量的影响.方法:48例NSCLC患者随机分为2组:最佳支持治疗组(BSC组):给予对症支持治疗;吉西他滨组(GEM组):在对症支持治疗基础上,加用吉西他滨单药化疗,盐酸吉西他滨1 000 mg/m2加0.9%氯化钠100ml,于30～60 min内静脉滴注,第1,8,15天各1次,每28 d为1个周期.治疗2周期后评价疗效及生活质量评分.结果:入组的48例中,可评价疗效病例45例.GEM组可评价21例,5例(23.8%)达PR,10例(47.6%)SD,有效率为23.8%;BSC组24例中,5例(20.8%)SD,无CR和PR者.两组比较差异有显著性(P=0.017).GEM组无Ⅲ～Ⅳ度不良反应.GEM组中位生存时间125天,BSC组中位生存时间73天.1年生存率分别为14.3%和8.3%,无统计学差异(P＞0.05).GEM组生活质量改善57.14%,BSC组生活质量改善16.67%,两组比较有统计学差异(P＜0.05).临床受益反应(CBR)GEM组66.7%,BSC组12.5%,有统计学差异(P＜0.05).结论:国产吉西他滨单药治疗与最佳支持治疗(BSC)相比,客观有效率高,不良反应轻微,能提高晚期非小细胞肺癌患者生活质量和临床受益反应.