汉防己甲素联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

摘要

目的:评价汉防己甲素注射液联合吉西他滨(gemcitabine,G)、顺铂(cisplatin,P)方案治疗晚期非小细胞肺癌(a-NSCLC)的临床疗效、不良作用.方法:240例a-NSCLC患者随机分为汉防己甲素联合GP方案组和单纯GP方案组.吉西他滨 1000mg/m2于第1、8天静滴,顺铂75mg/m2于第1天静滴,治疗组同时加用汉防己甲素注射液150mg/d静滴,第1-10天连续给药,对照组单纯化疗,每21天为1个周期.按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分及体重变化评价生活质量,按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应.结果:219例患者可评价疗效.治疗组近期客观有效率36.1%,对照组为24.3%,P=0.057;治疗组近期疾病控制率63.9%,对照组为52.3%,P=0.081;1年生存率两组分别为45.7%、31.3%,P=0.059;治疗后两组KPS评分提高率分别为49.1%、32.4%,P=0.012;体重增加率分别为28.7%、16.2%,P=0.027.治疗组的2-4度白细胞、血小板减少及恶心、呕吐等发生率分别为38.0%、19.4%、46.3%、16.7%,均低于对照组53.2%、34.2%、63.0%、27.9%,均P＜0.05,而局部刺激为2.8%,略高于对照组0.0%,P＞0.05;上述不良反应均可耐受及预防.结论:汉防己甲素可能具有提高a-NSCLC患者化疗的近期疗效、延长生存期的作用,无明显不良作用,同时可减轻化疗不良反应、改善患者的生活质量,在一定程度上提高机体对化疗的耐受性,是a-NSCLC综合治疗的较好选择.