红药子质量标准研究

摘要

目的 建立红药子药材的定性定量评价方法.方法 采用薄层色谱法建立红药子的定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立红药子中岩白菜素的定量分析方法,参照《中国药典》(2015年)附录相关方法测定红药子中水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量.结果 建立的薄层色谱法斑点清晰,重复性好,可以特征性地实现12批红药子药材的定性鉴别.红药子中岩白菜素测定的标准曲线为y=6 249.8056x+369.11127,线性范围为0.062 7～8.03 mg/mL,相关系数为0.999 2,日内精密度RSD=0.64％,平均加样回收率为96.20％,RSD=2.97％.12批红药子中岩白菜素、水分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物、水溶性浸出物含量分别为8.94％～12.59％、0.25％～0.95％、27.10％～40.32％、16.06％～26.58％、3.31％～9.45％.结论 建立的薄层色谱法可以实现红药子药材的定性鉴别,高效液相色谱法简便、可行,具有较高的精密度和准确性,可用于红药子中岩白菜素的含量测定.