淋巴系恶性肿瘤患儿大剂量氨甲蝶呤剂量个体化的临床研究

摘要

目的对淋巴系恶性肿瘤患儿进行HDMTX剂量个体化的临床研究.方法采用 NONMEM软件,根据27例淋巴系恶性肿瘤患儿的99疗程 HDMTX的 MTX血浆浓度数据建立HDMTX的 PPK模型.用此 PPK模型结合MTX开始后第1 h和第6 h的血浆浓度,用贝叶斯法对10疗程 HDMTX进行剂量个体化研究.结果 HDMTX的稳态血浆浓度(Cpss)预测值在目标值范围内的7疗程中有6疗程的实测值在目标范围内;对预测值不在目标范围内的 3疗程经贝叶斯法进行剂量调整后,Cpss实测值均在 Cpss目标范围内.对 MTX清除相对缓慢的4疗程,预测 MTX血浆浓度≤ 0.25 μmol/L的时间,预测时间和实测时间之差为 0～2 h.结论10疗程HDMTX的个体化研究显示,本研究建立的 HDMTX的 PPK模型预测较准确,个体化效果较好.