新工艺温通膏安全性评价研究

摘要

目的:对新工艺温通膏安全性进行科学的评价。方法:通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验对新工艺温通膏的安全性进行评价。结果:20、25、32倍临床用药浓度的新工艺温通膏对大鼠体质量、各脏器(心、肝、脾、肺、肾)系数无影响。一次给药后,14 d观察期间,各组大鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后对大鼠进行解剖,各脏器未出现肉眼可见病理变化;新工艺温通膏对新西兰兔皮肤无刺激性;新工艺温通膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论:新工艺温通膏对大鼠局部皮肤无明显毒性,对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无明显致敏性,说明新工艺温通膏外用治疗疾病安全可靠。