真元颗粒质量标准研究

摘要

目的：建立真元颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、防风和青蒿进行定性鉴别,对毒性成分乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸的含量。结果：薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照溶液无干扰;含量测定中甘草酸在4.406~234.1μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9994）,平均回收率为100.3%,RSD=2.16%（n=9）。结论：所建立的定性、定量分析方法简便易行、重复性好、准确度高,能有效的控制真元颗粒的质量。