血塞通分散片的制备及质量控制

摘要

目的：制备血塞通分散片并建立相应的质量控制方法。方法：以羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素等为辅料研制该分散片，高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果：分散均匀性试验表明该分散片在3min内均匀分散并通过2号筛。人参皂苷Rb1在1．572～14．148μg、人参皂苷Rg1在1．612～14．508μg、三七皂苷R1在0．413～3．717μg范围内具有良好的线性关系，r值均为0．9999。其平均回收率分别为98．23％、98．41％、99．01％，RSD分别为0．52％、1．98％、1．45％（n=5）。结论：血塞通分散片制备方法可行，质量控制方法可靠。