丹参素作为制剂质量控制指标的研究

摘要

目的:探讨以丹参素作为丹参药材和含丹参药材的制剂质量控制标准的可行性。方法:采用HPLC法测定丹参素的含量,比较了超声、索氏两种方法提取丹参药材中丹参素的含量以及室温留样观察含丹参药材的口服制剂中丹参素的含量变化。结果:丹参药材中丹参素的提取量随着加热时间的延长而增加,制剂中的丹参素含量亦随着时间的延长而增加。结论:将丹参素作为丹参药材或含丹参药材制剂的质量控制指标应慎重考虑。