白芍配方颗粒制备工艺和质量标准研究

摘要

目的:优化白芍中芍药苷提取工艺,建立白芍配方颗粒质量标准。方法:采用L9(34)正交实验法,以出膏率、芍药苷转移率为评价指标,考察提取次数、加热时间、加水倍数对提取效果的影响,用TLC进行定性鉴别,用HPLC法进行含量测定。结果:白芍提取最佳工艺为加8倍量水、煎煮提取3次、每次2h,芍药苷转移率可达89%;薄层色谱中可检出特征斑点;芍药苷进样量在0.36～1.80μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.4%(RSD=2.1%,n=5)。结论:该提取工艺合理,HPLC法易于操作,重复性好,能够控制白芍配方颗粒的质量。