基于一测多评法对复方蛤青片中10个成分的质量控制

摘要

目的:建立一测多评法同时测定复方蛤青片中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡E素10个成分的含量。方法:采用Hypersil ODS-2 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈∶甲醇(9∶1)-0.3%冰醋酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为254、296、321 nm;柱温为30℃;进样量为10μL。以白花前胡甲素为内参物,建立其他9个成分的相对校正因子,并计算各组分含量,同时对比一测多评法与外标法(ESM)的测定结果,验证一测多评方法的准确性和可靠性。结果:10个成分分别在各自浓度范围内与峰面积的线性关系良好(0.9991≤r≤0.9999);平均加样回收率为96.97%~100.08%,RSD为0.62%~1.49%;毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基、白花前胡乙素、白花前胡E素的相对校正因子分别为1.3648、1.1485、1.3209、0.7879、0.8146、1.2467、0.7108、1.2606、1.4363,2种方法测定结果无显著差异。结论:该方法可靠,结果准确,可用于复方蛤青片中10个成分的质量控制。