虎金方指纹图谱的建立及7个成分含量测定

摘要

目的:建立虎金方的HPLC指纹图谱及7个成分的含量测定方法,为虎金方标准汤剂的物质基准及临床疗效研究提供参考。方法:色谱柱为Welch Ultimate XB C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为214 nm;柱温为30℃;进样量为5μL;建立10批虎金方指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价,同时测定7个成分的含量。结果:建立的10批虎金方指纹图谱共确定18个共有峰,指认出7个成分,10批样品与对照图谱的相似度均≥0.963。虎杖苷、白藜芦醇、姜黄素、泽泻醇A、山楂酸、三七皂苷R_(1)、灵芝酸B的含量分别为280.363~540.134μg/mL、352.583~499.564μg/mL、331.031~478.003μg/mL、102.663~198.864μg/mL、82.322~120.411μg/mL、43.233~61.186μg/mL、102.564~182.432μg/mL。结论:该研究建立的虎金方HPLC指纹图谱及7个成分的含量测定方法简便可靠、重复性好,可为虎金方的质量控制及其临床研究提供参考。