D-最优混料设计制备姜黄疗癣乳膏及其体外透皮特性研究

摘要

目的:优化姜黄疗癣乳膏剂基质处方并对其体外透皮特性进行研究。方法:在预试验的基础上,采用D-最优混料设计法,以外观性状、耐高温试验、耐低温试验、离心试验、测定pH值、保湿性、延展性试验的综合评分为指标,优化姜黄疗癣乳膏基质的最优处方;采用改良Franz扩散池法,以双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素、芳姜黄酮的含量为评价指标,考察不同浓度的促透剂对乳膏体外透皮渗透量的影响。结果:姜黄疗癣乳膏基质的最优处方为:十二烷基硫酸钠1.755 g、十六醇1.300 g、司盘-80 2.636 g、软脂酸2.000 g、二甲基硅油4.000 g、甘油8.289 g;不同浓度的促透剂对姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素、芳姜黄酮促透效果均较好,3%的氮酮对指标成分促透效果及制剂稳定性较好,体外透皮速率依次为2.2965、3.7303、1.1487、1.1926μg/(cm^(2)·h)。结论:优化的姜黄疗癣乳膏剂膏体均匀,稠度适宜,易涂布,具有较好的释药性能和透皮性,透皮行为符合零级动力学过程。