滋肾丸HPLC指纹图谱及多种成分含量测定研究

摘要

目的:建立滋肾丸的HPLC指纹图谱及多指标成分测定方法,为滋肾丸的质量评价提供依据。方法:采用Kromasil EternityXT-5-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为230 nm;柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,建立滋肾丸指纹图谱,利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行聚类分析和主成分分析,并同时测定新芒果苷、黄柏碱、芒果苷、木兰花碱、小檗红碱和小檗碱6种成分的含量。结果:建立了滋肾丸的HPLC指纹图谱,共标定了11个共有峰,10批样品的相似度均≥0.996,聚类分析和主成分分析将10批滋肾丸分为2类;新芒果苷、黄柏碱、芒果苷、木兰花碱、小檗红碱和小檗碱在各自的进样量范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率为98.3%~103.1%,RSD为0.68%~1.95%。结论:该方法简便、准确,重复性良好,可用于滋肾丸的质量控制。