日本汉方与国产葛根汤颗粒质量差异对比研究

摘要

目的:建立葛根汤颗粒UPLC指纹图谱,同时测定8个成分含量,结合化学计量学等方法评价日本汉方与国产样品之间的质量差异。方法:采用CORTECS UPLC C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为254 nm;柱温为25℃;流速为0.2 mL/min;进样量为1μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”、SPSS 20.0及SIMCA-P 13.0软件对12批葛根汤颗粒进行对比分析。结果:建立了葛根汤颗粒UPLC指纹图谱及同时测定8个成分含量的方法,共标定了23个共有峰,指认了9个成分(没食子酸、3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、大豆苷、大豆苷元、肉桂酸、甘草酸铵)。12批葛根汤颗粒指纹图谱相似度均达到0.900以上,从颗粒含量、生药含量及服用量3个角度分析了其质量差异。结论:该方法操作方便,结果稳定可靠,可为全面评价日本汉方与国产葛根汤颗粒的质量提供参考。