101种生物医学材料样品制备及迟发型超敏反应结果分析

摘要

为了评价医疗器械的生物相容性,我们用迟发型超敏反应试验方法对101种医用生物材料进行了研究.在试验的基础上研究了材料的材质情况、样品制备等对超敏反应试验结果的影响,并进行了统计分析,对即将上市的医疗器械生物材料的迟发型超敏反应的风险进行了评价.分析表明我国医用生物材料发生迟发型超敏反应(以生理盐水为浸提介质)的几率较低.