多重光散射法与沉降瓶法在柳氮磺吡啶口服混悬液沉降体积比分析中的应用对比

摘要

目的:将药典中传统的沉降体积比测定法和多重光散射法用于测定柳氮磺吡啶口服混悬液的沉降比,以显示多重光散射技术在混悬液沉降比分析方面的优势.方法:分别采用两种方法测定柳氮磺吡啶口服混悬液自制制剂(批号:2120301-4,2120302-4,2120303-4)的沉降体积比,分析并对比所得到的数据.结果:从传统的沉降瓶并不能看出不同时间沉降比的明显差别,而从TURBISCAN的结果可直观地观察到样品的实时沉降变化.结论:多重光散射技术在不破坏原混悬体系的情况下,对样品进行全面、实时的稳定性定量分析,减少了传统人为目视判断带来的误差,更加适用于混悬液稳定性的研究.