葡聚糖凝胶G_10凝胶色谱系统测定头孢地尼颗粒中高分子聚合物含量

摘要

目的：建立凝胶色谱法测定头孢地尼颗粒中聚合物的方法。方法色谱柱为葡聚糖凝胶 G_10柱(400 mm×13 mm,40~120μm),流动相 A 为 PH7.0的0.01mol · L-1磷酸盐缓冲液,流动相 B 为水。流速1.5 mL·min-1,检测波长254 nm,进样量为20μL。结果该方法在0.247~1.728 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),头孢地尼颗粒中聚合物含量<0.1%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢地尼颗粒聚合物的控制。