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中国原料药国际注册现状

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摘要

中国是世界原料药生产大国,中国的药品要走向世界,必须进行国际注册,这对原料药生产企业来说具有非常重要的现实意义.对中国原料药国际注册的现状进行了综述,简要介绍了美国FDA认证、欧盟CEP认证情况,并同印度原料药国际注册现状进行了比较.

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来源
《河北工业科技》 |2008年第3期|162-164180|共4页
作者
韩文涛; 张铁军;
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作者单位

华北制药集团华胜制药有限公司,河北石家庄,052160;

华北制药集团维尔康制药有限公司,河北石家庄,050031;

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正文语种 chi
中图分类一般性问题;
关键词
原料药; 国际注册; FDA; CEP;

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