药品研发质量管理体系和对策初探

摘要

本文通过分析我国药品研发阶段的特点和研发质量管理的现状,并从完善制度建设、人员工作能力提升、强化后续工业化生产的前瞻性研究等方面提出相应的对策,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发的质量管控提供简要借鉴。