复合益生菌制剂“海生元”急性毒性试验研究

摘要

目的:观察复合益生菌制剂"海生元"(HSY)及其核心成分-益生菌(M9、T9)经两种途径给药的急性毒性反应,评价其安全性.方法:以健康小鼠为对象,将HSY、M9、T9三种受试物按i.p(腹腔注射)和p.o(口服灌胃)两种给药方式进行急毒试验.每种给药方法分5个剂量组.i.p小鼠用Bliss法测得受试物的LD50和95%可信限,p.o小鼠用安全限度试验测得受试物的最大耐受量.结果:1)i.p法测得各受试物LD50和95%可信限:M9为898.31 mg/ml(770.18～925.79);T9为1 856.95 mg/ml(1 521.48～2 010.36);HSY为7 605.23 mg/ml(6 980.52～8 304.11).2)p.o法测得各受试物最大耐受量及耐受倍数:健康小鼠最大耐受量分别为M9>4 000 mg/ml,T9>6 000 mg/ml,HSY>15 000 mg/ml;最大耐受量倍数(即耐受成人每日用量的倍数)分别为133倍、200倍和500倍.结论: HSY、M9、T9口服给药均非常安全.三种受试物比较,又以HSY安全程度最高.