左金分散片的溶出度测定

摘要

目的建立左金分散片中盐酸小檗碱的溶出度测定方法。方法以0．9L人工胃液作为溶出介质，采用桨法，100r·min^-1，以高效液相色谱法测定累积溶出百分率，绘制左金分散片的累积溶出曲线，并进行样品的溶出度测定。结果平均回收率为97．46％，RSD=1．78％（n=6）；在0．084～0．420μg范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995）；样品受转速影响较小，受溶出介质影响较大。对3批左金分散片进行溶出度测定，其中盐酸小檗碱15min的溶出量均达70％以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于左金分散片的质量控制。