多烯磷脂酰胆碱脂质纳米粒冻干粉针的制备工艺

摘要

目的筛选多烯磷脂酰胆碱脂质纳米粒(PPC-LN)的处方和工艺条件。方法采用熔融乳化-高压匀质法制备PPC-LN,以单因素试验考察影响制备PPC-LN的处方和工艺因素,通过正交设计对处方和工艺条件进行优化,同时,对冻干脂质纳米粒的理化性质进行考察。结果所得纳米粒为圆整的类球形实体粒子,平均粒径为135±12nm,包封率为97.4%±0.9%,PDI为0.169±0.004。结论熔融乳化-高压匀质法可用于PPC-LN的制备,制成的冻干品包封率高,粒径分布均匀,成型良好。