右美托咪定用于婴儿行放射学检查补救镇静的疗效和安全性评估

摘要

目的与传统镇静药物对比分析婴儿放射学检查中右美托咪定作为首剂口服水合氯醛镇静失败后补救用药的有效性和安全性。方法根据治疗意向性原则,采用前瞻性、单盲临床随机对照试验,选择于2016年1月1日—3月28日在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心行放射学检查且需镇静的婴儿300例,在首剂口服水合氯醛镇静失败后,分别给予5 mg/kg苯巴比妥肌内注射(苯巴比妥组,100例)、25mg/kg水合氯醛口服(水合氯醛组,100例)、1μg/kg右美托咪定滴鼻(右美托咪定组,100例)进行补救镇静。评估3组患儿补救镇静的有效性(药物起效时间、苏醒时间、总镇静时间、检查时间和镇静成功率)和安全性(血流动力学指标的变化和不良反应发生率),采用二分类Logistic回归分析镇静成功率的影响因素。结果右美托咪定组的药物起效时间显著短于水合氯醛组(P0.05)。苯巴比妥组镇静成功83例(83%),水合氯醛组镇静成功79例(79%),右美托咪定组镇静成功90例(90%),3组间镇静成功率的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。3组自给药后5min至苏醒时的心率(HR)均显著慢于同组给药前基础值(P值均0.05)。3组自给药后5min至苏醒时的脉博血氧饱和度(SpO2)均显著高于同组给药前基础值(P值均0.05)。3组间不良反应发生情况的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。二分类Logistic回归分析未发现显著影响镇静成功率的因素(P值均>0.05)。结论 1μg/kg右美托咪定滴鼻作为婴儿传统首剂口服水合氯醛失败后补救镇静用药,起效更快,作用时间持久,且并不增加不良反应的发生,血流动力学也较稳定。