HPLC测定硼替佐米原料药中的异构体

摘要

目的采用HPLC法测定抗癌新药硼替佐米原料药中的光学异构体（1R,2R）。方法色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,流动相为正己烷-乙醇（90∶10）,柱温30℃,检测波长270 nm,流速0.6 mL·min^-1,进样量20μL。结果能较好地分离硼替佐米与光学异构体（1R,2R）,分离度为7.8;异构体（1R,2R）0.75～7μg·mL^-1与峰面积的线性关系良好（r=0.9993）;平均回收率为98.9%,RSD=0.5%（n=9）。结论所用方法操作简单,稳定性好,灵敏度高,可用于硼替佐米原料药中光学异构体（1R,2R）的测定。