RP-HPLC测定去甲斑蝥素含量及有关物质

摘要

目的建立去甲斑蝥素原料药含量及有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为YWG-C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．016mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）（用磷酸调节pH值至3．1），检测波长为213nm，流速为0．9mL·min^-1。结果去甲斑蝥素与马来酸酐、去氢去甲斑蝥素及其降解产物均能较好的分离，且线性良好（r分别为0．9998，0．9999，0．9997）；检测下限分别为10．0，0．08，0．63ng（S／N=3），平均回收率（n=9）分别为99．94％，100．43％，100．03％；含量测定方法的线性范围为0．126-4.044g·L^-1。结论方法简便，结果准确，重复性好，适用于该产品含量及有关物质测定。