结肠靶向牛血清蛋白缓释片的研制和体外评价

摘要

目的制备牛血清蛋白(BSA)缓释片并对其体外释放进行考察。方法以BSA为模型药物,烷基果胶为骨架材料制备BSA缓释片并考察其体外释放的影响因素。研究了稳定性实验,并进行精密度测定,考察释放介质pH值(1.0,6.86,7.8)、转篮转速(50,100,150r·min-1)、压片压力(6,8,10kg·mm-2)、果胶取代度(DS=0.136 0,0.141 2,0.156 3)等对BSA缓释片体外释放实验的影响。结果稳定性实验的平均回收率为(99.99±0.45)%,RSD为0.45%,精密度实验平均回收率为(100.31±0.037)%,RSD为0.036 7%,均符合实验要求。BSA缓释片具有pH敏感性,在pH<6.8的介质中24h内几乎不释放药物,而在pH7.8的磷酸盐缓冲液中可持续释药24h,累积释放量达96%以上。结论以pH7.8的缓冲液为释放介质时,不同的压片压力、转篮转速对药物释放有明显影响。制得的缓释片作为药物载体具有较好的应用前景。