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国家药监局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则

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为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布.

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《中国医药生物技术》 |2018年第6期|546-546|共1页
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正文语种 chi
中图分类药物代谢动力学;
关键词
生物等效性; 统计学; 国家药监局; 药物; 变异; 国家药品监督管理局; 评价工作; 一致性;

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