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关于建立疫苗临床试验严重不良事件伦理审查机制的探讨

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摘要

疫苗因其产品特性和受试人群的特殊性,对其临床试验的安全性要求较高,严重不良事件的发生与受试者权益紧密相关.通过对疫苗临床试验SAE报告现状进行分析与讨论,试图探索适合疫苗临床试验SAE伦理审查的机制.

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来源
《中国医学伦理学》 |2016年第1期|14-16|共3页
作者
蔡慧媛; 庞玲;
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作者单位

江苏省疾病预防控制中心,江苏南京210009;

江苏省疾病预防控制中心,江苏南京210009;

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正文语种 chi
中图分类医学伦理学;
关键词
疫苗临床试验; 严重不良事件; 审查机制;

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