我国药物临床试验风险管理研究现状与建议——基于共词分析和社会网络分析视角

摘要

目的 深入了解中国药物临床试验风险管理研究现状与热点。方法 使用共词分析和社会网络分析法梳理中国药物临床试验风险管理研究成果。结果 中国药物临床试验风险研究态势总体呈上升的趋势;研究热点聚焦于药物监管及药物警戒、药物临床试验机构风险管理、药物临床试验伦理审查、药物临床试验风险管理等四个领域。结论 中国未来应逐步完善药物临床试验风险管理制度及监管体系,探索建立基于风险的药物临床试验质量管理与伦理审查体系,提高机构风险评估与应对能力。