澳大利亚治疗产品局取消罗美昔布注册登记

摘要

2007年8月11日，澳大利亚治疗产品局（TGA）发布消息称已经取消了罗美昔布（Iumiracoxib，商品名：Prexige）的注册登记，因为其可导致严重的药物性肝损害。罗美昔布由诺华制药公司生产，是一种环氧化酶2抑制药，属非甾体抗炎药（NSAIDs）。截至2007年8月10日，TGA已经收到8例严重肝损害的病例报告（其中2例进行了肝移植，2例死亡）。在澳大利亚，大约60000人服用了罗美昔布。检索SFDA基础数据库，未检索到罗美昔布的批准文号。