FDA批准复发性或难治性急性髓性白血病靶向治疗药物恩西地平上市

摘要

2017年8月1日,美国食品和药物管理局（FDA）批准恩西地平（enasidenib,商品名：Idhifa）用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病（acute myeloid leukemia,AML）的治疗。FDA同时批准检测试剂盒Real Time IDH2上市,该检测试剂盒用于检测AML患者是否存在IDH2特异性基因突变。恩西地平与Real Time IDH2检测试剂盒共同使用。恩西地平由Celgene公司生产。