雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的前瞻性随机对照临床试验

摘要

目的:糖尿病肾病(DN)的发病率逐年升高,随符病情进展,出现大量蛋白尿、肾功能恶化,最终导致肾功能衰竭.但目前除血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)外.尚无治疗DN大量蛋白尿的有效手段,本文前瞻性的观察了雷公藤多苷(TW)治疗DN的疗效及其安全性. 方法:符合2型糖尿病(T2DM),DN,且尿蛋白≥2.5g/24h的患者65例,随机分为TW治疗组(n=34)和ARB对照组(n=31),治疗组予TW 120 mg/d治疗3月后减量至60 mg/d维持治疗3月,对照组予缬沙坦胶囊160 mg/d治疗,观察6月.观察尿蛋白下降程度及肾功能进展情况. 结果:到达治疗终点6月时,TW组尿蛋白较基线明显下降[(4.99±2.25)vs(2.99±1.81)g/24h,P＜0.01].且起效迅速,第1、3、6月平均下降幅度分别为32.9%、38.8%和34.3%;而ARB组尿蛋白下降幅度分别为1.05%、10.1%和-11.7%.两组患者随访过程中平均SCr水平较基线均有升高,但至随访终点,ARB组SCr升高幅度明显高于TW组(36.9%vs20.3%,P＜0.05),eGFR下降幅度高于TW组(24.6%vs 13.7%,P＜0.05).然而,TW组至随访终点血浆白蛋白水平升高不明显[(33.0±5.66)vs(34.8±5.49)g/L,P＞0.05),而ARB组尿蛋白虽无明显改善,但血浆白蛋白较基线升高[(33.07±4.74)vs(36.3±5.47)g/L,P＜0.01).不良反应的发生率两组间无明显差异. 结论:TW能够有效减少DN患者尿蛋白,延缓肾功能进展,疗效优于ARB,且小良反应少,耐受良好,是治疗DN的有效药物.