帕立骨化醇联合西那卡塞治疗维持性血液透析难治性继发性甲状旁腺功能亢进的观察性研究

摘要

目的:观察帕立骨化醇联合西那卡塞治疗维持性血液透析(MHD)患者难治性继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效及安全性。方法:选取国家肾脏疾病临床医学研究中心血液净化中心MHD并发SHPT患者,经骨化三醇与西那卡塞联合治疗无效,血全段甲状旁腺素(iPTH)仍>800 pg/mL,予帕立骨化醇联合西那卡塞治疗,分别于治疗前及治疗后第4周、12周监测患者iPTH、血钙、血磷、碱性磷酸酶、钙磷乘积和血红蛋白水平。主要疗效指标为治疗12周后iPTH较基线下降>30%,次要疗效包括治疗12周iPTH下降率,iPTH降至正常上限2~9倍(130~585 pg/mL),血钙、血磷、钙磷乘积变化及不良事件发生。结果:12例患者纳入本研究,平均年龄54±17岁,平均透析龄56.8±10.0月,基线iPTH 1291.65±370.96 pg/mL,血钙2.25±0.29 mmol/L,血磷2.12±0.58 mmol/L。帕立骨化醇起始剂量为5μg(3次/周)联合西那卡塞25~50 mg/d治疗。治疗4周后iPTH降至895.57±479.42 pg/mL(P=0.054),4例(33.3%)iPTH下降>30%,3例(25%)iPTH控制在130~585 pg/mL;治疗12周后iPTH为794.91±417.12 pg/mL,显著低于治疗前(P=0.011),其中7例(58.3%)iPTH下降>30%,4例(33.3%)iPTH控制在130~585 pg/mL,平均iPTH下降率为36.59%±24.48%(2.2%~91.9%)。血磷、血钙浓度与基线比较无统计学差异。治疗过程中患者耐受性良好。结论:帕立骨化醇联合西那卡塞治疗能安全且有效降低难治性SHPT的MHD患者iPTH水平。