美国FDA发布关于使用Fresenius Medical Care制造的某些血液透析机时接触有毒化合物的警示信息

摘要

发布日期:2022年5月6日警示产品:Fresenius Medical Care制造的血液透析机(型号:2008T、2008K2和2008K)警示内容:美国食品药品监督管理局(FDA)正在评估使用Fresenius Medical Care制造的以下型号的血液透析机接触非二恶英类(NDL)多氯联苯酸(PCBAs)和NDL多氯联苯(PCBs)的潜在风险:2008T、2008K2和2008K。2008K2和2008K型号不再生产,但可能仍在临床使用。NDL PCBAs和NDL PCBs的来源是硅胶管,该硅胶管为机器液压系统和透析液管线的一部分,虽然不直接接触血液,但在治疗期间有可能通过透析器反过滤到患者的血液循环中。