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无源医疗器械延续注册现状分析及改进建议

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摘要

通过对上海市2016年1月—2017年8月完成的250件第二类无源医疗器械延续注册技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题,并给出相关对策或建议,以进一步加快医疗器械审评审批.

著录项

来源
《中国医疗器械杂志》 |2018年第5期|375-377|共3页
作者
侯丹丹; 储云高; 仲志真;
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作者单位

上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海市,200020;

上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海市,200020;

上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海市,200020;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类生产行业管理;
关键词
无源医疗器械; 延续注册; 技术审评; 补正;

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