梅毒IgA快速检测试剂诊断早期现症梅毒的应用性评估

摘要

目的评估Burnet研究所自制的IgA快速检测试剂（POC）对早期梅毒的诊断性能。方法利用性病中心参比实验室库存的455份血清标本进行梅毒IgA-POC应用性评估, 标本根据梅毒螺旋体血球凝集试验（TPHA）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）及IgM酶联免疫吸附试验（IgM-ELISA）结果分为未感染组、既往感染组和早期现症组。对3组标本进行IgA-POC盲样检测, 评估其对现症梅毒的诊断能力。结果 IgA-POC对早期现症组的诊断灵敏度为92.6%（147/163）, 对既往感染组的排除诊断特异性为72.22%（104/144）;对未感染的排除诊断特异性为97.97%（145/148）, 总特异性为85.27%, 达到了WHO对梅毒快速诊断试剂的最低要求。IgA-POC对早期现症梅毒诊断灵敏度高于IgM-ELISA（59.51%）（Z = 6.88, P ＆ 0.05）, 但其对既往感染的排除诊断特异性低于IgM-ELISA（98.61%）（Z = 6.18, P ＆ 0.05）, 两种方法对未感染的排除诊断特异性差异无统计学意义（Z = 1.16, P = 0.25）。结论 IgA-POC对早期现症梅毒的发现能力较IgM-ELISA强, 可以应用于早期现症梅毒的筛查。