GUM法与蒙特卡洛法在IFCC 37 ℃肌酸激酶催化活性水平参考测量程序不确定度评定中的应用

摘要

目的 用测量不确定度表示指南(GUM)与蒙特卡洛法(MCM)评定本室条件下国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)37℃肌酸激酶(CK)参考测量程序的不确定度,比较两种评定结果并尝试寻找适用的酶学参考测量不确定度评定模式.方法 按照IFCC参考方法测定样品RELA2012 KSA中CK活性水平,寻找测定过程中各不确定度来源,确定本室酶学参考测量模型.用GUM法与MCM法评定3次测量结果的不确定度,并以自适应MCM法对GUM法结果进行验证.结果 本室实验条件下,CK活性测定不确定度来源主要有修正后的反应速率、总体积比、样品复溶体积、比色皿光径、摩尔吸光系数、反应温度与pH值及监测波长的偏离等.CK单次测定GUM法不确定度评定结果为(260.0±12.2) U/L,相对扩展不确定度为4.7％,3次测定结果的95％概率对称包含区间分别为(247.829 5,272.094 7)U/L、(246.938 8,270.923 6) U/L、(246.495 1,269.857 5)U/L,均值的不确定度评定结果为(259.0 ±7.0) U/L,相对扩展不确定度为2.7％.3次CK测定MCM法不确定度评定结果为输出量估计值,分别为260.0、259.0、258.2 U/L,95％概率对称包含区间分别为(248.753 2,271.535 7) U/L、(247.746 9,270.418 0)U/L、(247.303 9,269.330 8)U/L.用MCM法验证GUM法包含区间,3组绝对偏差dlow与dhigh值均大于数值容差0.05,GUM法结果未通过MCM法验证.结论 MCM法结果更为准确,可用于结果报告.GUM法结果经MCM法验证其质量后,可用于发现各不确定度来源对参考测量质量的影响,提高实验室质量改进效率.联合应用GUM法与MCM法进行不确定度评定可作为酶学参考测量不确定度评定方案的一种选择.