国产妥布霉素滴眼液质量评价

摘要

目的 综合评价妥布霉素滴眼液的质量现状.方法 采用现行法定标准结合探索性研究对市场上21家生产企业的174批妥布霉素滴眼液的质量进行系统比较,通过对有关物质、杂质谱分析及抑菌剂合理使用,分析不同企业产品妥布霉素滴眼液的质量差异.结果 法定标准检验174批妥布霉素滴眼液1批不合格,合格率为99.4％;探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法需进一步提高,同时发现部分企业抑菌剂使用不合理.结论 国内妥布霉素滴眼液整体质量一般,质量标准有待统一和提高.